B村资讯丨有效克服诱发毒性问题！天演药业ADG126完成全球I期临床首批患者给药

昨日，B村客官天演药业（纳斯达克代码：ADAG）宣布，其在研的靶向CTLA-4单抗ADG126已完成全球I期临床试验的首批患者给药。这也是天演药业第一个进入临床的安全抗体项目，用于治疗各类晚期实体瘤。

总部位于B村的天演药业，是一家平台驱动型的临床阶段生物制药公司，致力于发现与开发以抗体为基础的新型肿瘤免疫疗法。成立10年，公司建立了拥有自主知识产权的“动态精准抗体库“(DPL平台)和全球首个融合了精准计算设计与实验构造并集酵母和噬菌体于一体的高通量筛选平台。

其中，DPL 平台由NEObody™、SAFEbody™和POWERbody™三种专有技术组成，可针对基于抗体的治疗方式的三个关键属性进行了定制，是天演药业的核心竞争力。

ADG126便是一款由SAFEbody™发现的全人源单克隆CTLA-4抗体，已被证明可特异性清除肿瘤中的调节性T细胞。据ADG126大量的临床前实验证明了，其既可以作为单一药物，也可以与抗PD-1和其他疗法联合使用。另外，据ADG126 GLP毒理学研究显示，该药靶向CTLA-4的最大安全范围高达200 mg/kg，可大大提高在单一和联合疗法中为患者提供最佳临床用药剂量的可能。

据悉，目前ADG126全球I期、开放标签、剂量递增的临床试验（注册号：NCT04645069）已在澳大利亚多个临床中心展开，旨在研究该药物对晚期/转移性肿瘤患者的耐受性和抗肿瘤活性。同时，ADG126也获得了FDA的批准，将在美国开展I期临床试验。试验将按照0.1, 0.3, 1.0, 3.0 与 10 mg/kg共5个剂量水平进行爬坡，并评估3周的剂量限制性毒性（DLT）。

天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示：“ADG126全球I期临床试验首批患者给药的完成，是天演安全抗体项目开发的重大进展。通过屏蔽抗体与抗原结合域，安全抗体仅在肿瘤微环境（TME）中被特异性激活，显著提高治疗窗口，提供了良好的安全性和有效性。作为我们第一个进入临床的安全抗体项目，ADG126针对CTLA-4抗原的保守表位，并具有跨物种的交叉反应，通过强力的抗体依赖细胞介导毒作用（ADCC）仅在肿瘤微环境中而非外周组织定向清除调节性T细胞。ADG126大量的临床前实验证明了我们的安全抗体技术可以有效克服现有的抗CTLA-4疗法引发的毒性问题。”

众所周知，CTLA-4和PD-1同为肿瘤免疫治疗的基石靶点。但与PD-1药物“百花齐放”式的上市不同，CTLA-4药物目前仍只有百时美施贵宝的伊匹单抗（Ipilimumab）获美国FDA批准上市。如何提高CTLA-4抗体在肿瘤免疫治疗中的治疗效果，并减少其诱发的免疫副作用，是该靶点药物亟待解决的一个重要问题。

在B村，除天演药业外，还有客官康宁杰瑞、信达生物、和铂医药、百济神州等通过自主研发或license in的方式在该赛道上积极布局。在此，小二恭喜客官天演药业的CTLA-4单抗ADG126临床进展顺利，也期待各位客官能在CTLA-4领域跑出各自的风采，早日造福全球病患。

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